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龙8官网手机版:改善药品流通的质量和安全

时间:2021/1/20 21:39:51   作者:   来源:   阅读:14   评论:0
内容摘要:最近,河南省药品管理局发布了一份公告征求意见通知河南药品管理局相关事宜总部授权的药品零售连锁企业征求意见(草案),为了进一步规范药品零售连锁企业的访问和管理,促进健康稳定发展服务的药品零售连锁企业,并改善药品流通的质量和安全。根据《征求意见稿》,药品零售连锁企业由企业总部、配送中心(仓库)和若干药品零售连锁商店(以下简...
最近,河南省药品管理局发布了一份公告征求意见通知河南药品管理局相关事宜总部授权的药品零售连锁企业征求意见(草案),为了进一步规范药品零售连锁企业的访问和管理,促进健康稳定发展服务的药品零售连锁企业,并改善药品流通的质量和安全。

根据《征求意见稿》,药品零售连锁企业由企业总部、配送中心(仓库)和若干药品零售连锁商店(以下简称零售商店)组成。企业总部对零售门店实行统一商号、统一管理体系、统一质量管理体系、统一信息管理体系、统一采购配送、统一财务管理(简称“六统一”),承担零售门店药品质量管理的全部责任。“六统一”是河南省医药零售连锁企业实施《营业执照》的基本要求。

《征求意见稿》提出,新开设的药品零售连锁企业总部应符合药品批发企业的相关条件,符合《药品生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范现场检查指导原则》中“六统一”的相关要求。同时,零售店应确保各机构及相应人员有效落实公司总部发出的质量管理文件;企业总部要统一采购药品,并对采购药品、供应商及其销售人员的合法资质进行审核。根据草案征求意见,现有的制药企业总部应进一步规范质量管理体系的建设,加强硬件建设,现代医药物流的信息化建设,实现和维护“六统一”管理的能力和水平,有效地为药品的质量和安全提供保证。


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